卡尔蔡司（上海）管理有限公司对放射外科手术系统主动召回

卡尔蔡司（上海）管理有限公司对放射外科手术系统主动召回  

沪药监械主召2026-094

卡尔蔡司（上海）管理有限公司报告，由于涉及产品因在使用水模体对库存中的Ø 1.5cm球形施用器进行测量时，发现了其中一个球形施用器不符合放行要求的问题，卡尔蔡司（上海）管理有限公司对其生产的放射外科手术系统（注册证号：国械注进20163051978）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

医疗器械召回事件报告表(点击下载) .pdf

2026年06月05日

（上海市药品监督管理局网站）