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医科达(上海)医疗器械有限公司对医用直线加速器Linear Accelerator主动召回

2025-12-09 04:36

医科达(上海)医疗器械有限公司报告,由于在生产过程种发现调制器放电杆地线接头压接不良,因此医科达决定主动对受影响的医用直线加速器和医用电子直线加速器(国械注进20173320114、国械注进20173321128、国械注进20173051965、国械注进20173056724、国械注进20173057121、国械注进20193052228)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:

医疗器械召回事件报告表.pdf

2025年11月21日

(上海市药品监督管理局网站)


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