飞利浦（中国）投资有限公司对医用血管造影X射线机;医用血管造影X射线系统;血管造影X射线系统(商品名：PHILIPS);医用血管造影X射线系统 Medical Angiography X-ray System;医用血管造影X射线系统 Medical X-ray Angiography System 主动召回

飞利浦（中国）投资有限公司报告，因飞利浦已发现与Allura 和 Azurion 系统一起使用的床垫存在潜在的安全问题可能导致患者从手术床跌落。情况包括：床垫从检查床上滑落；神经床垫在检查床上的位置不正确；检查床上使用的床垫不正确等问题，飞利浦（中国）投资有限公司对其生产的医用血管造影X射线机/医用血管造影X射线系统（注册证号：国食药监械(进)字2012第3304196号;国食药监械(进)字2014第3302214号;国食药监械(进)字2012第3302356号;国械注进20193060315;国械注进20193060314;国械注进20223060150;国械注进20223060257;国械注进20203060323;国械注进20203060268;国械注进20193060319;国械注进20193060317;国械注进20153061339;国食药监械(进)字2012第3304195号;国食药监械(进)字2014第3302215号;国食药监械(进)字2014第3302213号）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：

MedicalDeviceRecallReportingForm医疗器械召回事件报告表.pdf

                                                                                                                                                     2025年02月18日

(上海市药品监督管理局网站)